(資料圖)

中證報(bào)中證網(wǎng)訊（王絡(luò)）11月18日，宜安科技（300328）發(fā)布公告稱，其研發(fā)的可降解鎂界面螺釘項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)入組病例方面取得顯著進(jìn)展，累計(jì)入組病例已達(dá)107例，超過方案要求的80%，公司正積極推動(dòng)后續(xù)工作。

據(jù)公告介紹，該產(chǎn)品是公司繼第一款可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘后研發(fā)的第二款植入類可降解醫(yī)用鎂骨科器械產(chǎn)品，主要用于膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶（ACL）重建手術(shù)。ACL損傷是常見運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷，ACL重建是恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能的有效策略。鎂作為人體必需營(yíng)養(yǎng)元素，其金屬材料生物相容性良好，能促進(jìn)骨質(zhì)長(zhǎng)入與礦質(zhì)沉積，加速肌腱-骨界面融合，有望降低ACL重建后的愈合失敗比例。

在項(xiàng)目進(jìn)展方面，公告指出，可降解鎂界面螺釘項(xiàng)目歷經(jīng)多年設(shè)計(jì)開發(fā)、動(dòng)物試驗(yàn)等階段后，于2024年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)并入組首個(gè)病例。截至目前，累計(jì)入組病例107例，已超過方案要求130例的80%。公司表示將積極推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度，盡快完成臨床病例入組及隨訪工作。

關(guān)鍵詞： 可降解鎂界面螺釘 宜安科技 臨床試驗(yàn)